近日,时代周报发表文章《上海力声特人工耳蜗——守正创新、强国有我》,报道了上海力声特致力于人工耳蜗创新研发的发展之路与远大前景,现全文转载如下:
党的二十大报告指出:“必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能新优势。”
随着中国科技强国之路日趋强大,涌现出一批高新技术产业,新兴际华集团控股企业上海力声特医学科技有限公司(以下简称“力声特”)就是其中一家自主研发、科技创新型企业。
力声特致力于人工耳蜗等高端医疗器械创新研发,是一家集“产、学、研、医”于一体的创新型高科技企业,位于上海国际医学园区,被评为国家“高新技术企业”、国家级“专精特新小巨人”企业、国务院国资委“科改示范企业”及“上海市科技小巨人培育企业”。在人工耳蜗研发方面属国内首创者和领航员,实现了国内多项第一。
据悉,力声特是全球5家能自主研发、生产人工耳蜗企业之一,更是国内第一家获得人工耳蜗生产许可证的企业,成功打破了国内人工耳蜗市场长期被国外产品垄断的局面。
“小巨人”突破高壁垒
这个小巨人可不简单,力声特人工耳蜗综合了近20门学科的高科技创新型产品,它以生物医学为基础,综合了语言学、电子学、化学、仿生学等多门学科以及信号处理技术、大规模集成电路技术、精密机械加工技术等多项技术,是多学科交叉融合发展的高科技结晶。
力声特打造了“上海人工耳蜗工程技术研究中心”“力声特院士专家工作站”两个科研平台。
2005年,力声特推出了第一个国产人工耳蜗产品REZ-I人工耳蜗,在不断的更新迭代中研发出新一代人工耳蜗植入体技术,各项性能指标达到国际先进水平。力声特人工耳蜗采用独特的MTone言语处理编码策略,优于国外人工耳蜗产品,可以分辨四声,更适合汉语声调语言。
在国产人工耳蜗开发过程中,自主研发出了人工耳蜗植入芯片、编码策略、植入电极设计等所有核心技术,获得了108项国家专利,其中发明专利20项,形成了人工耳蜗技术的完全自主知识产权。在2022年第二十三届中国专利奖评审结果中,力声特的人工耳蜗微弯电极设计,更是荣获中国专利优秀奖。
2022年6月,力声特人工耳蜗产品获得BSI充分认可,顺利通过ISO13485:2016质量管理体系认证复审。续证的成功不仅代表了国际认证机构对力声特产品持续保持国际先进质量管理水平的充分肯定,更是力声特发展进程中重要的里程碑,彰显了力声特在人工耳蜗行业中的领先地位与竞争力。
“小巨人”开辟新赛道
2011年年底开始,《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》陆续发布,文件指出将重点开发一批国产高端医疗器械,形成进口替代,并提及要研究和发展人工耳蜗。经过十余年发展,力声特成功开发了国内首台拥有完全自主知识产权的人工耳蜗,掌握了人工耳蜗的全部核心技术,达到国际同类产品水平。如今,在推出新一代产品的同时,也在全国范围内建有100多家植入中心,并在全国多地开设服务站点。
2022年,力声特把握海南自贸港建设机遇,做专做精疗器械板块,充分借助海南博鳌乐城药品医疗器械临床真实世界数据应用试点优势,围绕高端医疗器械领域的“一纵一横一环”发展战略,推动人工耳蜗为核心的医疗器械产品群建设,培育更多高品质的创新型产品和服务。
重点研发听力康复领域产品、神经刺激系统领域产品、应急用医疗器械(肿瘤、呼吸、消化)等高端医疗器械。坚持实施自主创新和技术引进、联合创新相结合,坚持销售一代、开发一代、研究一代,至2025年,努力实现人工耳蜗市场占有率国内第一、全球第四的愿景。
“小巨人”蕴含大能量
据人口普查数据显示,中国存在着约2780万听障人群,其中重度、极重度听障患者约740万人,而人工耳蜗又是全世界公认治疗重度感音神经性耳聋的唯一且有效方法。目前中国每年人工耳蜗植入市场份额10亿~15亿元,有众多患者还需更多的优质产品。
从整个行业发展来看,国内人工耳蜗市场蕴含着巨大的发展潜力。力声特新一代人工耳蜗分为LCI-21PI型人工耳蜗植入体和LSP-20C型人工耳蜗语音处理器两部分。与目前市面主流人工耳蜗不同,力声特实现了芯片自主设计研发,不依靠进口,核心技术自主可控;此外,对比进口产品价格,国产人工耳蜗也存在明显优势,产品售价、手术及后续维护价格约为国外同类产品的1/3,可以让更多的听障人士负担得起。
力声特始终坚持“让生命听见声音,帮助更多人回归美好生活”的初心,着力打造质量优良、服务高效的产品回馈社会,着力建设具有国际竞争力的高科技医疗器械企业。